精彩內容我國醫藥產業從2010年開始經過萌芽積累后，到2021年左右井噴爆發，但由于相當部分創新藥屬于fast-follow，加上熱門靶點扎堆開發，產品上市后大多銷售不及預期而導致市場估值重建，加上監管政策與時俱進的提高要求，國際地緣政治形勢不佳，部分創新藥出海受阻，產品許可出現...
了解更多+9月25日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）發出關于公開征求《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南（征求意見稿）》意見的通知，對修訂后的《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南（征求意見稿）》進行為期一個月的公示?！墩髑笠庖姼濉肥窃谥耙恢滦栽u價相關文件以及在實施過程中收集的共...
了解更多+8月15日，國家衛健委官網掛出《全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作有關問答》，對近期開展的醫療反腐情況進行了相關問題的回答。其中，關于部分學術會議以近期反腐形勢為由宣布暫?；蜓悠谂e辦，是否為集中整治的工作要求？的問題時，國家衛健委回答：我們注意到媒體反映一些學術會議在醫藥領域反腐的...
了解更多+7月4日，華東醫藥（SZ.000963）披露公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平®）肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準，規格/受理號為3m...
了解更多+5月18日上午，國務院新聞辦公室舉行了“權威部門話開局”系列主題新聞發布會，國家醫療保障局介紹了近五年來醫保各項事業發展情況。發布會透露了今年將開展第四批高值耗材集采，涉及人工晶體、運動醫學類耗材。此外，還將適時開展新批次的藥品集采。地方層面，將重點對國家組織集采以外的化學藥、中...
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